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FDA批准延缓1型糖尿病发作的药物Tzield，将1型糖尿病的平均发病时间推迟！时间：2022-11-28 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tzield（teplizumab-mzwv）作为第一种也是唯一一种免疫调节疗法，用于延缓8岁及以上患有2期糖尿病的成人和儿童3期1型糖尿病的发作1型糖尿病。
TN-10试验的阳性结果，该试验包括76名2期1型糖尿病患者。 结果显示，平均随访51个月后，参与试验的44名患者中只有45％继续发展为3期1型糖尿病。所有44名患者每天一次静脉注射Tzield，持续两周。相比之下，在安慰剂组中，32名患者中有72％后来被诊断出患有3期1型糖尿病。 对于接受Tzield治疗的患者组，从随机化到1型糖尿病诊断的中间时间范围为50个月，而接受安慰剂的患者组为25个月，这表明3期1型糖尿病的发展在统计学上显着延迟。 Tzield通过与某些免疫系统细胞结合并延缓3期1型糖尿病的发作而起作用。Tzield 可能会使攻击胰岛素生成细胞的免疫细胞失活，同时增加有助于调节免疫反应的细胞比例。 该药物最常见的副作用包括某些白细胞水平下降、皮疹和头痛。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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