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FDA批准Rezlidhia用于急性髓性白血病,效果和安全性怎么样?时间:2022-12-09 美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rezlidhia(olutasidenib)申请,用于治疗患有易感异柠檬酸脱氢酶的复发或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)成年患者-1(IDH1)突变。 评估Rezlidhia单药治疗作为每日两次150mg剂量对153名mIDH1 R/R AML患者的疗效,其中147名患者构成了可评估疗效的人群。 结果表明,在mIDH1 R/R AML患者中,35%的完全缓解(CR)加上完全缓解和部分血液学恢复(CRh),中位缓解持续时间为25.9个月。 达到CR或CRh的中位时间为1.9个月,在达到CR+CRh主要终点的患者中,92%达到CR,中位反应持续时间为28.1个月。 在安全性方面,Rezlidhia具有良好的耐受性。 AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,约占所有成人癌症的1%。复发性AML影响大约一半的患者,这些患者在接受治疗和缓解后,骨髓中会出现白血病细胞复发。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除】 |