奥鲁他尼布Olutasidenib, FT-2102为复发或难治性IDH1突变急性髓系白血病患者带来持久完全缓解

　　奥鲁他尼布，也被称为FT-2102，是一种高效、选择性的口服小分子抑制剂，专门针对突变异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）。在本研究的关键队列中，共有153名未曾接受过IDH1抑制剂治疗的mIDH1R132复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者参与了试验。这些患者接受了奥鲁他尼布单药治疗，剂量为每次150mg，每日两次。

　　患者的年龄中位数为71岁（年龄范围32-87岁），他们之前接受的治疗方案中位数为2（范围1-7）。研究结果显示，完全缓解（CR）加上部分血液学恢复（CRh）的CR率达到了35%，而总缓解率则为48%。值得注意的是，无论患者之前是否接受过维奈克拉治疗，他们的反应率都相似。截至数据截止时，55%的患者仍在接受评估，而CR/CRh的中位持续时间令人印象深刻地达到了25.9个月。总体反应的中位持续时间为11.7个月，中位总生存期为11.6个月。

　　在86名基线时依赖输血的患者中，有29名（占34%）在56天内实现了输血独立，这一成果包括了所有缓解组的患者。在安全性方面，3级或4级治疗相关的不良事件（发生率≥10%）主要包括发热性中性粒细胞减少症和贫血（各20%）、血小板减少症（16%）以及中性粒细胞减少症（13%）。特别关注的是，有22名患者（占14%）发生了分化综合征不良事件，其中14名（占9%）为3级或以上，并有死亡病例报告。

　　综上所述，奥鲁他尼布为预后不良的mIDH1复发性或难治性急性髓系白血病患者带来了持久的缓解和输血独立性，同时其副作用特征明确且易于管理。这一研究成果为这类患者提供了新的治疗选择和希望。

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