新辅助Cemiplimab/REGN3767加紫杉醇可改善早期高危HER2–乳腺癌的pCR

　　cemiplimab（Libtayo，西米普利单抗）和LAG-3抑制剂REGN3767（fianlimab）联合紫杉醇与单独使用紫杉醇相比，在三阴性和激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者中改善了病理完全缓解（pCR），根据2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间公布的2期I-SPY2试验（NCT01042379）的结果。但是，该方案与免疫相关不良反应发生率增加有关。

　　结果显示，在整个HER2阴性亚组中，cemiplimab、REGN3767和紫杉醇的估计pCR率为44％，而21％单独使用紫杉醇。

　　在HR阴性、HER2阴性组（定义为三阴性乳腺癌[TNBC]）中，pCR率为53％和29％，分别；在HR阳性、HER2阴性组中，这些比率分别为36％和14％。

　　所有HER2阴性、TNBC和HR阳性/HER2阴性亚组的成功预测概率分别为0.955、0.915和0.940。

　　REGN3767是一种完全人源化、高亲和力的单克隆抗体，可结合并拮抗LAG-3，后者是一种在免疫细胞（包括T细胞）上表达的细胞表面分子。REGN3767阻断AG-3/MHCII类驱动的T细胞抑制，并且通常与PD-1共表达。

　　Cemiplimab（西米普利单抗）是一种PD-1抑制剂，经FDA批准用于不适合根治性手术或放疗的皮肤癌和鳞状细胞癌患者，以及既往接受刺猬通路治疗或不符合刺猬通路治疗条件的局部晚期或转移性基底细胞癌患者抑制剂，并与基于铂的化疗联合作为无EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌患者的一线治疗

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