新药丨Talquetamab治疗多发性骨髓瘤有怎么样的作用与疗效？

　　Talquetamab是一种针对CD3和GPRC5D的双特异性抗体，可重定向T细胞以介导杀死表达GPRC5D的骨髓瘤细胞。

　　在一项1期研究中，我们在患者中评估了每周或每隔一周静脉注射talquetamab（剂量为每公斤体重0.5至180μg）或每周、每隔一周或每月（5至1600μg/公斤）皮下注射曾接受过大量预处理的复发性或难治性多发性骨髓瘤，并且已通过既定疗法取得进展（中位数为先前六线疗法）或无法接受这些疗法而没有不可接受的副作用。评估了主要终点——剂量限制性毒性作用的频率和类型（仅限研究第1部分）、不良事件和实验室异常。

　　结果在数据截止日期，232名患者接受了talquetamab（102名静脉注射和130名皮下注射）。在2期研究推荐的两种皮下剂量下（每周405微克/千克[30名患者]和每隔一周800微克/千克[44名患者]），常见的不良事件是细胞因子释放综合征（77％和80％的患者）、皮肤相关事件（分别为67％和70％）和味觉障碍（分别为63％和57％）；除一次细胞因子释放综合征事件外，所有事件均为1级或2级。一名接受800μg剂量水平的他克他单抗的患者报告了3级皮疹的剂量限制毒性作用。在中位随访11.7个月（在接受405μg剂量水平的talquetamab的患者中）和4.2个月（在接受800μg剂量水平的患者中）时，有反应的患者百分比分别为70％（95％置信区间[CI]，51至85）和64％（95％CI，48至78）。中位反应持续时间分别为10.2个月和7.8个月。

　　结论细胞因子释放综合征、皮肤相关事件和味觉障碍在talquetamab治疗中很常见，但主要是低级别的。Talquetamab在经过大量预处理的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中引起了实质性反应。

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