帕妥珠单抗加曲妥珠单抗方案对早期/局部晚期HER2+乳腺癌的效果如何？

　与曲妥珠单抗/多西紫杉醇和安慰剂相比，新辅助和辅助帕妥珠单抗（Perjeta）加曲妥珠单抗（Herceptin）联合多西他赛继续显示在无事件生存期（EFS）、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）方面的改善。

　　根据3期PEONY试验（NCT02586025）的长期疗效和安全性数据，HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。

　　在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间公布的研究结果显示，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/多西他赛组（n=175）的5年EFS率为84.8％，而安慰剂组（n=82）为73.7％。帕妥珠单抗组和安慰剂组的三年EFS率分别为88.9％和79.7％（P=.043）。

　　帕妥珠单抗组和安慰剂组的5年无病生存率（DFS）分别为86.0％和75.0％。3年DFS率分别为90.1％和81.1％。

　　此外，联合治疗组的5年OS率为93.9％，曲妥珠单抗/安慰剂组为90.0％。联合治疗组的3年OS率为97.0％，安慰剂组为91.0％。

　　关于安全性，帕妥珠单抗加曲妥珠单抗与多西他赛的组合导致更频繁的腹泻和上呼吸道感染。然而，两组中3级或更高级别不良反应的发生率相似，最常见的是中性粒细胞减少症、白细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。严重的AE包括发热性中性粒细胞减少症、骨髓抑制和肺炎。

　　尽管在研究期间没有发生原发性心脏事件，但两组的显着左心室射血和死亡率都很低。

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