妥珠单抗和曲妥珠单抗在局部晚期、炎症或早期HER2阳性乳腺癌患者中的效果？

　　对帕妥珠单抗的研究显示，当与已建立的HER2导向抗体曲妥珠单抗联合用于乳腺癌治疗时，疗效会有所提高。研究帕妥珠单抗或曲妥珠单抗或两者联合多西紫杉醇以及帕妥珠单抗和曲妥珠单抗在新辅助治疗中不进行化疗的联合治疗效果。

　　研究中，对初治HER2阳性乳腺癌女性被随机分配（1:1:1:1），并按可手术、局部晚期和炎性乳腺癌进行分层，并按接受四个新辅助治疗周期的激素受体表达：曲妥珠单抗（8mg/kg负荷剂量，随后每3周6mg/kg）加多西紫杉醇（75mg/m2，如果耐受则逐渐增加至100mg/m2每3周一次；A组）或帕妥珠单抗（负荷剂量840mg，随后每3周420mg）和曲妥珠单抗加多西他赛（B组）或帕妥珠单抗和曲妥珠单抗（C组）或帕妥珠单抗加多西他赛（D组）。在意向治疗人群中检查的主要终点是乳房的病理学完全反应。

　　在417名符合条件的患者中，107名被随机分配到A组，107名分配到B组，107名分配到C组，96名分配到D组。给予帕妥珠单抗和曲妥珠单抗加多西他赛（B组）的患者病理完全缓解率显着提高（49107名患者；45·8％[95％CI36·1–55·7]）与给予曲妥珠单抗加多西他赛的患者（A组；107名患者中的31名；29·0％[20·6–38·5]；p=0·0141）。给予帕妥珠单抗加多西紫杉醇（D组）的96名女性中有23名（24·0％[15·8–33·7]）获得病理学完全缓解，107名女性中有18名（16·8％[10·3–25·3]）给予帕妥珠单抗和曲妥珠单抗（C组）。

　　最常见的3级或更高级别的不良反应是中性粒细胞减少症，发热性中性粒细胞减少症和白细胞减少症。A、B和D组的严重不良反应数量相似（每组10-17％的患者发生15-20次严重不良反应），但C组较低（4％的患者发生4次严重不良反应）。

　　接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗加多西他赛（B组）的患者与接受曲妥珠单抗加多西他赛的患者相比，病理完全缓解率显着提高，而耐受性没有实质性差异。未经化疗的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可根除部分女性的肿瘤，并显示出良好的安全性。这些发现证明了辅助试验的进一步探索是合理的，并支持新辅助方法加速早期乳腺癌的药物评估。

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