替诺福韦艾拉酚胺（TAF）获准患有慢性乙型肝炎感染的儿科患者，印度版多少钱一盒？

　　Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）25mg片治疗12岁及以上代偿性肝病儿科患者慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的补充新药申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局批准。

　　该申请得到了2期试验的24周阳性数据的支持，该试验比较了70名年龄在12岁至18岁以下的未接受过治疗和接受过治疗的患者的Vemlidy25mg与安慰剂的治疗效果。

　　该研究达到了其主要终点，21％接受Vemlidy治疗的患者在治疗24周时达到HBVDNA水平低于20IU/mL，而接受安慰剂治疗的受试者为0％。

　　根据美国肝病研究协会（AASLD）在24周时设定的标准，还观察到更高的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常化率，接受Vemlidy治疗的患者为44％，接受安慰剂治疗的患者为0％实现ALT正常化。

　　HBV是一种攻击肝脏的严重疾病，可导致慢性感染、肝硬化、肝癌和多达三分之一的患者死亡。早期症状可能包括食欲不振、发烧、全身酸痛、疲劳、瘙痒、荨麻疹（荨麻疹）和关节痛，但这种疾病通常没有症状，这可能会导致一些人无法确诊。

　　Vemlidy于2016年获得FDA批准，用于治疗慢性HBV感染伴代偿性肝病的成人，每日一次。在AASLD和欧洲肝脏研究协会的指南中，它也被推荐为患有代偿性肝病的慢性HBV成人的首选或一线治疗。

官方授权仿制药“Hepbest”，药盒上标红区域可清楚看到该药是获得吉利德公司授权仿制的

　　据海得康医学顾问了解到，TAF仿制药HepBest已在印度上市，由著名的迈兰Mylan制药授权（美国吉利德公司授权）仿制，与原研药无二致。

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