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Faslodex(氟维司群)用于治疗晚期乳腺癌,获批上市了吗?

时间:2023-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Faslodex(氟维司群)是一种雌激素受体拮抗剂,适用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌。

  Faslodex由阿斯利康发现和开发,于2002年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为治疗激素受体阳性(HR+)转移性乳腺癌的单一疗法。

  该药物还被批准作为与CDK4/6抑制剂palbociclib的联合疗法,用于治疗HR+和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者以前接受过内分泌药物治疗。

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  Faslodex于2017年7月被欧盟委员会(EC)批准为一线疗法,并于2017年11月与palbociclib联合用于接受过内分泌治疗的乳腺癌患者。

  该药与CDK4/6抑制剂abemaciclib联合用药的新适应症于2017年11月获得FDA批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗的HR+和HER2-患者。

  Faslodex还在全球80个国家/地区获得批准,并且正在作为与19种不同药物的组合药物进行测试,用于治疗患有晚期HR+乳腺癌的女性。

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