Capivasertib+氟维司群提高AI耐药HR+/HER2–晚期乳腺癌的无进展生存期！

　　将capivasertib添加到氟维司群后，芳香酶抑制剂（AI）耐药激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2–）晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS）翻了一番,第三阶段CAPItello-291试验的结果显示。

　　该人群包括708名患有AI耐药、HR+/HER2–ABC的男性和绝经前/绝经后女性，他们在完成AI治疗期间或完成后＜12个月内经历过疾病进展或复发，并且之前接受过≤2线内分泌治疗和≤1个先前的化疗线。患者按1:1随机分配接受capivasertib（400mgBID，服药4天，停药3天）+氟维司群（第1周期第1天和第15天500mg，然后是Q4W）或氟维司群+安慰剂。

　　之前接触过CDK4/6抑制剂是允许的（69％已经接触过），但是那些接触过SERD、mTOR抑制剂、PI3K抑制剂或AKT抑制剂的人被排除在外。41％的患者患有AKT通路改变的肿瘤。

　　在总体人群中，研究者评估的PFS在capivasertib-氟维司群与氟维司群-安慰剂组相比显着改善（中位数7.2与3.6个月；调整后的风险比[adjHR]，0.60，95％置信区间[CI]，0.51–0.71；p＜0.001）。

　　PFS结果在AKT通路改变的人群中一致（中位数7.3与3.1个月；调整HR，0.50，95％CI，0.38–0.65；p＜0.001），以及在未改变的人群中（中位数7.2与3.7个月；HR，0.70，95％CI，0.56–0.88），在有或没有肝转移的患者中（HR分别为0.61和0.62），以及既往是否接触过CDK4/6抑制剂（HRs,分别为0.62和0.65）。

　　在患有可测量疾病的患者中，capivasertib-氟维司群组的客观缓解率高于氟维司群-安慰剂组，无论是在总人群（22.9％vs12.2％）还是AKT通路改变的人群（28.8％vs9.7％）中。

　　在总体人群（HR，0.74，95％CI，0.56-0.98）和AKT通路改变人群（HR，0.69，0.69，95％CI,0.45–1.05），但结果不成熟，后续行动仍在继续。

　　capivasertib-氟维司群接受者中最常见的≥3级不良反应是腹泻（9.3％）和斑丘疹（6.2％）。不良反应分别导致13.0％和2.3％的患者停用capivasertib和安慰剂。

　　“Capivasertib+氟维司群的安全性似乎与之前报道的一致，因AE导致的停药率相对较低，”Turner说。

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