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盐酸曲拉西利(COSELA,trilaciclib)在中国上市,曲拉西利说明书

时间:2023-01-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  适应症和用法

  COSELA是一种激酶抑制剂,在广泛期小细胞肺癌的含铂/依托泊苷方案或含托泊替康方案之前给药时,可降低成年患者化疗引起的骨髓抑制的发生率。

  剂量和给药

  COSELA仅供静脉使用。

  COSELA的推荐剂量为240mg/m2作为30分钟静脉输注,在每天化疗开始前4小时内完成。

  禁忌症

  对COSELA有严重超敏反应史的患者。

  警告和注意事项

  注射部位反应,包括静脉炎和血栓性静脉炎:监测注射部位反应的体征和症状,包括输液期间的静脉炎和血栓性静脉炎。如果出现严重或危及生命的反应,请停止输注并永久停用COSELA。

  急性药物超敏反应:监测急性药物超敏反应的体征和症状,包括水肿(面部、眼睛和舌头)、荨麻疹、瘙痒和过敏反应。中度反应停用COSELA,严重或危及生命的反应永久停用。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者是否出现指示ILD/肺炎的肺部症状。中断和评估疑似由间质性肺病/肺炎引起的新症状或恶化症状的患者。对反复出现症状或严重/危及生命的间质性肺病/肺炎的患者永久停用COSELA。

  胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。忠告患者对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥10%的患者与安慰剂相比发生率差异≥2%)是疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷血症、天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛和肺炎。

  药物相互作用

  某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物:避免与某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物同时使用,其中最小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。

  在特定人群中使用

  哺乳:建议不要母乳喂养。

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