曲拉西利Trilaciclib用法用量丨副作用，曲拉西利在中国已经上市！

　　2022年7月13日，化疗全系骨髓保护药盐酸曲拉西利（商品名Cosela）获批在中国附条件上市，用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药。

　　曲拉西利Trilaciclib的推荐剂量：每剂240mg/m2作为30分钟静脉输注，在每天化疗开始前4小时内完成。如果trilaciclib停药，化疗不应在最后一次trilaciclib给药后≥96小时内恢复。

　　安全性数据汇总自G1T28-05、G1T28-02和G1T28-03试验中总共122名接受trilaciclib的患者和118名接受安慰剂的患者。总体而言，71％和78％的患者完成了至少四个周期的治疗；两组的中位治疗持续时间均为四个周期。

　　在trilaciclib组中发生率≥10％且发生率比安慰剂组高≥2％的任何级别的不良反应包括疲劳（34％对27％）、低钙血症（24％对21％）、低钾血症（22％对18％）、低磷血症（21％对16％）、天冬氨酸转氨酶升高（17％对14％）、头痛（13％对9％）和肺炎（10％对8％）。最常见的3级或4级不良反应接受trilaciclib治疗的患者发生的事件包括肺炎（7％vs安慰剂组7％）、低磷血症（7％vs2％）和低钾血症（6％vs3％）。接受trilaciclib与安慰剂治疗的患者发生的3级或4级血液学不良反应包括中性粒细胞减少症（32％对69％）、发热性中性粒细胞减少症（3％对9％）、贫血（16％对34％）、血小板减少症（18％对33％））、白细胞减少症（4％vs17％）和淋巴细胞减少症（＜1％vs＜1％）。

　　30％接受trilaciclib治疗的患者发生严重不良反应，其中发生率＞3％的包括呼吸衰竭、出血和血栓形成。4％的患者因不良反应而中断输液。9％接受trilaciclib治疗的患者因不良反应导致永久停药，原因包括肺炎（2％）、乏力（2％）、注射部位反应、血小板减少症、脑血管意外、缺血性中风、输液相关反应、呼吸衰竭和肌炎（各＜1％）。不良反应导致5％的患者死亡，原因包括肺炎（2％）、呼吸衰竭（2％）、急性呼吸衰竭（＜1％）、咯血（＜1％）和脑血管意外（＜1％）。

　　Trilaciclib标签有注射部位反应的警告/注意事项，包括静脉炎和血栓性静脉炎；急性药物过敏反应；间质性肺病/肺炎；和胚胎胎儿毒性。对于严重或危及生命的注射部位反应，应停止输注并永久停止治疗。应监测患者的急性药物超敏反应的体征和症状，包括水肿（面部、眼睛和舌头）、荨麻疹、瘙痒和过敏反应；对于严重或危及生命的反应，应永久停止治疗。对于反复发作的症状性或严重/危及生命的间质性肺病/肺炎，应永久停止治疗。应建议患者在接受trilaciclib时不要母乳喂养。

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