泽尼达妥单抗（zanidatamab）用于表达HER2的转移性胃食管腺癌的效果？

　　zanidatamab（泽尼达妥单抗）是一种研究性HER2靶向双特异性抗体，与化疗相结合，用于表达HER2的转移性胃食管腺癌（mGEA）的一线患者。初步结果显示，在分析时，中位OS尚未达到，中位研究随访时间为26.5个月。18个月的总生存率为84％[95％置信区间（CI）：68％、93％]。

　　胃食管腺癌（GEA）是世界上第五大最常见的癌症，大约20％的患者为HER2阳性。HER2阳性GEA的发病率和死亡率很高。

　　正在进行的开放标签2期研究（NCT03929666）的疗效和耐受性结果，评估zanidatamab联合化疗作为晚期HER2表达mGEA患者的一线治疗，该mGEA包括胃、食管和胃食管连接部（GEJ）患者。患者既往未接受过HER2靶向药物，也未接受过mGEA的全身治疗。研究共招募了46名mGEA患者，接受了zanidatamab和化疗治疗（标准一线联合治疗）。

　　数据表明，zanidatamab联合标准化疗是HER2阳性mGEA一线治疗的高效治疗方案。在接受zanidatamab联合化疗的42名可评估OS的患者中，18个月OS率为84％，12个月OS率为88％，并且尚未达到中位总生存期（研究随访的中位持续时间为26.5个月）。zanidatamab治疗的确认客观缓解率（cORR）为79％，疾病控制率（DCR）为92％，其中三个在38名可评估反应的患者中达到完全反应的患者。

　　中位反应持续时间为20.4个月，中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，其中17名患者在数据截止。该方案是可控的、可耐受的，并且与针对HER2阳性GEA患者的其他标准联合方案所报告的观察到的安全性概况一致。

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