FOLFOX联合白蛋白结合型紫杉醇在胃/胃食管交界处腺癌中的疗效和安全性

　　FOLFOX联合白蛋白结合型紫杉醇（FOLFOX-A）在胃/胃食管交界处（GEJ）腺癌中的疗效和安全性：

　　近年来，尽管转移性HER2阴性胃/GEJ腺癌的治疗因免疫检查点抑制剂的加入而取得显著进展，但仍有部分患者因各种原因不适合免疫治疗。对于这部分患者，双联和三联化疗方案的中位总生存期（OS）通常不到1年，因此急需新的治疗选择。

　　研究方法

　　研究设计：开放标签单组II期试验

　　研究对象：2017年至2023年间，39名未接受化疗的晚期/转移性HER2阴性不可切除胃/GEJ腺癌患者

　　治疗方案：FOLFOX（奥沙利铂、亚叶酸、5-氟尿嘧啶）联合白蛋白结合型紫杉醇，每14天一次，28天为一个周期

　　主要终点：客观缓解率（ORR），预期目标为20%

　　研究结果

　　ORR：35名可评估患者的ORR为42.9%，超出预期目标

　　缓解情况：1名患者完全缓解，14名患者部分缓解，13名患者病情稳定

　　生存情况：

　　中位无进展生存期（PFS）：6.6个月

　　中位总生存期（OS）：10.5个月

　　6、12、24个月时的PFS概率分别为51.7%、31.0%、19.7%

　　6、12、24个月时的OS概率分别为76.3%、44.7%、24.7%

　　安全性：

　　常见1-2级不良反应：周围神经病变、腹泻、疲劳

　　最常见的3级或4级不良事件：周围感觉神经病变（18.4%）、贫血（18.4%）、中性粒细胞减少（15.8%）、腹泻（7.9%）、淋巴细胞减少（7.9%）

　　3级或4级白细胞减少症发生率：5.3%

　　65.8%的患者需要剂量调整

　　疗效显著：FOLFOX-A方案在胃/GEJ腺癌中显示出较高的ORR，且PFS和OS也表现良好。

　　血液学毒性较低：与5-FU/亚叶酸和奥沙利铂（FLO）及5-FU/亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）方案相比，FOLFOX-A的血液学毒性特征更有利。

　　综上所述，FOLFOX联合白蛋白结合型紫杉醇（FOLFOX-A）在胃/GEJ腺癌中显示出良好的疗效和较低的血液学毒性，为这部分患者提供了新的治疗选择。

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