替雷利珠单抗（Tirelizumab）联合化疗有望成为晚期胃癌的新一线选择！

　　根据III期RATIONALE305试验的中期数据，将抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗加入化疗一线治疗PD-1阳性晚期胃癌或胃食管交界部腺癌（GC/GEJC）似乎对生存结果产生显着且具有临床意义的改善，同时具有可接受的安全概况。

　　与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗延长了总生存期（OS；中位时间，17.2与12.6个月；；p=0.0056）并且无进展生存期（PFS；中位数，7.2与5.9个月）。

　　替雷利珠单抗联合化疗还与更高的客观缓解率（ORR；50.4％vs43.0％）和更持久的缓解（中位缓解持续时间[DoR]，9.0vs7.1个月）相关。

　　两个治疗组均未观察到新的安全信号。

　　与安慰剂加化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗导致任何治疗中断的治疗紧急不良反应事件发生率更高（22.4％对12.1％）。然而，两个治疗组在≥3级不良反应（64.7％对62.9％）、严重不良反应（42.3％对36.8％）和导致死亡的不良事件（8.8％对7.7％）的频率方面没有差异。

　　RATIONALE305包括546名PD-L1阳性GC/GEJC患者，来自13个国家/地区（亚洲73.8％，欧洲/北美26.2％）。在这些患者中，274名（中位年龄61岁，70.4％为男性）被随机分配接受替雷利珠单抗加化疗，272名（中位年龄62岁，73.9％为男性）接受安慰剂加化疗。没有患者患有HER2阳性疾病。

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