Entyvio维多珠单抗（vedolizumab）的安全性如何？

　　ENTYVIO（维多珠单抗）禁用于对ENTYVIO或其任何赋形剂有已知严重或重度超敏反应的患者。

　　已发生输液相关反应和超敏反应，包括过敏反应。如发生过敏反应或其他严重过敏反应，立即终止ENTYVIO的给药和开始适当治疗。

　　用ENTYVIO治疗患者发生感染的风险增加。用ENTYVIO治疗患者曾报道严重感染。ENTYVIO不推荐用于有活动性、严重感染患者直到感染被控制。用ENTYVIO治疗时发生严重感染患者考虑停用ENTYVIO。对有反复严重感染病史的患者要小心。

　　虽然在ENTYVIO临床试验中未观察到PML病例，但JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病（PML）和死亡已发生在用另一种整合素受体拮抗剂治疗的患者中。不能排除PML的风险。监测患者是否有任何新的或恶化的神经系统体征或症状。如怀疑PML，停止给予ENTYVIO并咨询神经科医师；如果确认，永久停止ENTYVIO给药。

　　在接受ENTYVIO的患者中曾有转氨酶和/或胆红素升高的报道。在有黄疸或其他明显肝损伤证据的患者中应终止ENTYVIO。

　　在开始用ENTYVIO治疗之前，所有患者都应根据当前的免疫接种指南接受最新的所有免疫接种。接受ENTYVIO的患者可能会接受非活疫苗，如果获益大于风险可能会接受活疫苗。

　　最常见的不良反应（发生率大于或等于3％，大于或等于1％，高于安慰剂）：鼻咽炎、头痛、关节痛、恶心、发热、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽、支气管炎、流感、背部疼痛、皮疹、瘙痒、鼻窦炎、口咽痛和四肢疼痛。

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