维多珠单抗（vedolizumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病的患者，效果怎么样？

　　Entyvio（vedolizumab，维多珠单抗）用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的成年人。

　　涉及近40个国家的2,700名患者的四项临床研究中同时评估了UC和CD患者群体。其中三项研究是随机、双盲、安慰剂对照试验——GEMINII（UC试验I和II）、GEMINIII（CD试验I和III）和GEMINIIII（CD试验II）。GEMINII、II和III评估了对免疫调节剂治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性UC或CD成年患者；对TNF阻滞剂反应不足、反应丧失或不耐受；或依赖皮质类固醇或对皮质类固醇反应不足或不耐受。

　　52％接受Entyvio治疗的患者和45％接受安慰剂治疗的患者报告了不良反应（UC试验I和II：Entyvio为49％，安慰剂为37％；CD试验I和III：Entyvio为55％，安慰剂为47％安慰剂）。7％的Entyvio治疗患者报告严重不良反应，而4％的安慰剂治疗患者（UC试验I和II：Entyvio8％，安慰剂7％；CD试验I和III：12％Entyvio和安慰剂为9％）。

　　Entyvio报告的最常见不良反应（发生率大于或等于3％，大于或等于1％，高于安慰剂）为鼻咽炎、头痛、关节痛、恶心、发热、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽、支气管炎、流感、背痛、皮疹、瘙痒症、鼻窦炎、口咽痛和四肢疼痛。

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