|
恩格列净（Jardiance）或将用于10岁及以上患有2型糖尿病的儿童患者！时间：2023-03-13 在10岁及以上患有2型糖尿病的儿童中使用Jardiance（恩格列净）的补充新药申请（sNDA）已被美国食品和药物管理局（FDA）接受。 Jardiance最初于2014年获得批准，是一种每日一次的药片，与饮食和运动一起用于降低2型糖尿病成人的血糖。然而，该药物目前不适用于儿童。 根据疾病控制和预防中心的数据，2型糖尿病最常发生在45岁以上的人群中，但更多的儿童、青少年和年轻人正在患上这种疾病。
如果sNDA获得批准，Jardiance将成为美国第一个适用于该人群的SGLT2抑制剂。 该申请得到了DINAMO3期试验结果的支持，在该试验中，与安慰剂相比，Jardiance与10至17岁患者的A1c（平均血糖的标志）显着降低有关。 当添加到其他基线治疗（如饮食、运动、二甲双胍和/或胰岛素）时，与安慰剂相比，Jardiance10毫克和25毫克混合剂量可使A1c降低0.84％。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
【友情提示：本文医药内容仅作为参考，具体疾病治疗和用药需要医生根据患者实际情况综合评估后处理。治疗期间与医生保持联系，随时沟通用药情况。本站图片来源网络，若侵权请联系删除】 |
