恩格列净（Jardiance）将2型糖尿病和心血管疾病患者的寿命延长，还有哪些好处？

　　FDA对恩格列净（Jardiance）的批准基于两项针对2型糖尿病患者进行的III期临床试验。一项试验比较了恩格列净作为单一疗法与安慰剂的疗效，而另一项试验则测试了该药物与其他糖尿病药物（如二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮和胰岛素）的联合用药。

　　结果显示，2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显着降低。

　　第一项试验是一项双盲、安慰剂对照研究，招募了986名2型糖尿病患者，以评估恩格列净与安慰剂相比的安全性和有效性。

　　受试者最初进入为期两周的开放标签安慰剂磨合期。第二周结束时，2型糖尿病控制不充分且血红蛋白水平在7％至10％之间的患者被随机分配接受恩格列净10mg、恩格列净25mg、安慰剂或参考对照药物。

　　在研究的第24周进行测量，结果表明，与安慰剂治疗的患者相比，接受恩格列净治疗的受试者的HbA1c水平、空腹血糖水平和体重显着降低。

　　第二项研究是一项双盲、安慰剂对照研究，招募了637名2型糖尿病患者，以评估恩格列净与二甲双胍联合用药的安全性和有效性。

　　在这项研究中，血糖水平控制不佳且每天至少服用1,500毫克二甲双胍的受试者进入了为期两周的开放标签安慰剂磨合期。两周结束时，受试者被随机分配至安慰剂组和恩格列净组。

　　在研究的第24周进行测量，结果同样表明，与安慰剂治疗的受试者相比，接受恩格列净治疗的受试者的HbA1c水平、空腹血糖水平和体重显着降低。

　　EMPA-REGOUTCOME临床试验是一项长期、多中心、随机、双盲安慰剂对照试验，入组了来自42个国家的约7,000名患有心血管疾病的2型糖尿病患者。

　　该试验表明，与安慰剂相比，接受恩格列净治疗3.1年的患者因心血管疾病死亡的人数降低了38％，死亡率降低了32％。

　　该试验还证明，与安慰剂相比，恩格列净在将2型糖尿病和心血管疾病患者的寿命延长一到四年半方面具有积极影响。

　　最常见的不良反应是尿路感染和阴道酵母菌感染。接受恩格列净与磺酰脲类或胰岛素联合治疗的患者常报告低血糖。其他副作用包括身体虚弱、头痛、精神错乱、饥饿、嗜睡、出汗、肾脏问题和胆固醇升高。

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