替雷利珠单抗联合化疗有望成为晚期胃癌的一线治疗新方案！

　　根据Ⅲ期临床试验RATIONALE 305的中期结果，在PD-L1阳性的晚期胃或胃食管交界处腺癌GC/GEJC）患者的一线治疗中，抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗+化疗联合治疗可显著改善患者的生存结局，同时具有较强的安全性。

　　RATIONALE 305试验纳入了546例来自13个国家/地区（亚洲73.8％、欧洲/北美26.2％）的PD-L1阳性GC/GEJC患者。在这些患者中，274例（中位年龄61岁，70.4％男性）被随机分配接受替雷利珠单抗+化疗，272例（中位年龄62岁，73.9％男性）接受安慰剂+化疗。所有患者均无HER2阳性疾病。

　　替雷利珠单抗方案为每3周静脉注射200mg。化疗方案为奥沙利铂（130mg/㎡IVQ3W）和口服卡培他滨（1,000mg/㎡ BID，第1-14天，Q3W）或顺铂（80mg/㎡ IV Q3W）和5-氟尿嘧啶（800mg/㎡/dIV，第1-5天，Q3W），由研究人员自行选择。

　　替雷利珠单抗+化疗组患者的OS显著优于安慰剂+化疗组（17.2vs12.6个月），PFS也同样优于安慰剂+化疗组（7.2vs5.9个月）。

　　相较于安慰剂+化疗组，替雷利珠单抗+化疗组显著改善客观缓解率（50.4％vs43％）和缓解持续时间（9vs7.1个月）。

　　替雷利珠单抗+化疗组比安慰剂+化疗组更频繁发生不良反应事件导致的治疗中断（22.4％vs12.1％）。然而，2个治疗组在≥3级不良反应事件（64.7％vs62.9％）、严重不良反应事件（42.3％vs36.8％）和导致死亡的不良反应事件（8.8％vs7.7％）的发生率方面无显著差异。

　　替雷利珠单抗并非新药，抗PD-1单克隆抗体+化疗在既往的研究中已被证明可提高患者生存率。

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