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既往接受过治疗的晚期胃或食管胃交界腺癌患者接受曲氟尿苷/替匹拉西/雷莫芦单抗联合方案的疗效怎么样?

时间:2024-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  曲氟尿苷/替吡嘧啶(FTD/TPI)在晚期胃癌(GC)、食管胃结合部(EGJ)腺癌和结直肠癌的三线或后期治疗中可延长生存期。FTD/TPI加雷莫芦单抗(RAM)作为晚期GC或EGJ癌症的三线或后期治疗具有良好的结果。一项研究评估了FTD/TPI加RAM与FTD/TPI单药治疗作为晚期GC和EGJ腺癌患者三线或后期治疗的疗效和安全性。

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  研究在三线或后线环境中比较FTD/TPI加RAM与FTD/TPI单药疗法。110名患者要求:年龄>20岁;性能状态为0或1;不可切除或复发性胃或食管胃结合部腺癌;确认HER2状态;对氟嘧啶、紫杉烷或伊立替康耐药或不耐受;对RAM有抵抗力(并非不耐受);且根据RECIST1.1至少有一个可测量的病变。

  FTD/TPI(35毫克/米2每天两次,每4周口服一次(第1天晚上到第6天早上和第8天晚上到第13天早上),每2周静脉注射RAM(8mg/kg)。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期、客观缓解率、疾病控制率和安全性。PFS的预期风险比设置为0.7,假设FTD/TPI单药治疗的4个月PFS率为27%,FTD/TPI加RAM的4个月PFS率为40%。

  在晚期GC或EGJ癌患者的三线或后期治疗中,RAM联合FTD/TPI效果更好。

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