Mirikizumab-mrkz(Omvoh，Lilly)是什么药？

Mirikizumab-mrkz(Omvoh，Lilly)是一种白细胞介素-23拮抗剂，用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。

临床试验表明，这种新的治疗方法首次针对白细胞介素-23p19 (IL-23p19)，这是一种在UC中起关键作用的免疫信号分子，可能会缓解之前治疗后虚弱症状未能消除的患者。

Mirikizumab-mrkz的批准是基于朗讯计划的结果，该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，其中一项是为期12周的诱导研究(UC-1)，另一项是为期52周的持续治疗的40周维持研究(UC-2)。

在使用Mirikizumab-mrkz治疗12周后，与安慰剂相比，近三分之二(65%)的患者实现了临床缓解，近四分之一(24%)的患者实现了临床缓解(临床缓解和临床缓解分别为43%和15%)。

在12周时达到临床缓解的患者中，Mirikizumab-mrkz在各亚组中表现出一致的疗效，与安慰剂相比，51%的患者和45%的对先前的生物或Janus激酶抑制剂治疗无效的患者在一年时达到临床缓解(分别为27%和15%)。

在那些在12周时达到临床缓解的患者中，有一半(50%)在一年时达到无类固醇临床缓解，而安慰剂组为27%。根据事后分析，几乎所有在一年内达到临床缓解的患者(99%)都没有使用类固醇。在52周评估结束前，处于无类固醇临床缓解期的患者至少三个月没有使用类固醇。

在12周时达到临床缓解的患者中，与安慰剂组(40%)相比，约三分之二(66%)的患者通过一年的连续治疗保持临床缓解。

在接受Mirikizumab-mrkz治疗的患者中，早在三周就观察到了症状的快速改善，如直肠出血和大便次数。

至于朗讯关于肠尿急的试验数据，该终点使用尿急数字评分量表(NRS)0到10进行评估，0表示没有肠尿急，10表示肠尿急最严重。在基线时，患者的尿急NRS每周平均得分中位数为7。在基线时尿急NRS每周平均评分至少为3分且对Mirikizumab-mrkz诱导治疗有反应的患者中，与安慰剂组(23%)相比，接受该药物治疗的患者(39%)在1年时达到0至1分的每周平均评分的比例明显更高。

与Mirikizumab-mrkz相关的最常见不良反应(在≥2%的患者中报告的频率高于安慰剂)为上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。少部分患者在服用期间可能会出现严重不良反应，严重的眼部症状，如突然失明、视力模糊、视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀，或看到灯光周围的光晕；严重的心脏症状，如心跳快、不规则或剧烈；在你胸中飘扬；呼吸急促；以及突然头晕、头昏眼花或昏厥；严重头痛、意识模糊、口齿不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调性、感觉不稳定、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或颤抖。

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