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FDA批准派姆单联合化疗用于治疗胆道癌,有哪些副作用?时间:2023-11-21 2023年10月,美国食品药品监督管理局批准了pembrolizumab(派姆单抗,帕博利珠单抗)与吉西沙宾和顺铂一起用于局部晚期不可切除或转移性胆道癌(BTC)。 对1069名局部晚期无法切除或转移的胆道癌患者进行了疗效评估,患者没有接受过晚期疾病的系统治疗。患者随机(1:1)在第1天和第3周的第1天和第8天分别接受派姆单抗加吉西沙宾和顺铂,或安慰剂加吉西沙宾和顺铂。治疗一直持续到无法接受的毒性或疾病进展为止。顺铂最多给药8个周期;由医师自行决定是否继续使用吉西沙宾。在疾病进展、不可接受的毒性或最多两年的时间内,派姆单抗或安慰剂继续使用。 主要的疗效指标是整体生存率。派姆单抗加化疗与安慰剂加化疗相比,有显著的改善。 55%的患者发生了导致派姆单抗中断的不良反应。导致中断的最常见的不良反应是中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、贫血、白细胞计数减少、发热、疲劳、胆管炎、ALT升高、AST升高和胆道梗阻。 在疾病发展或不可接受的毒性发生之前,建议的派姆单抗剂量为每3周200毫克或每6周400毫克。化疗前应在同一天给药前给药。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |