评估培米加替尼用于FGFR突变或融合的不可切除或转移性实体瘤患者的疗效？

　　FGFR突变可能会推动多种肿瘤类型的癌症进展，使其成为有希望的治疗靶点。然而，第一代FGFR抑制剂缺乏靶点选择性，经常导致毒性并限制其临床疗效。培米加替尼（pemigatinib）此前已被美国食品和药物管理局批准用于治疗患有FGFR1重排的难治性胆管癌和骨髓/淋巴肿瘤患者，该药物通过选择性靶向癌症中常见的某些FGFR蛋白，有望克服这些障碍。

　　新的开放标签、单组II期FIGHT-207试验中，研究人员在111名中位年龄为62岁、曾接受过治疗、含有FGFR突变或融合的不可切除或转移性实体瘤患者中评估了培米加替尼（pemigatinib）的安全性和有效性。根据FGFR突变的具体类型，试验参与者被分为三个队列。研究人员报告称，56％的患者是女性，其中56％之前接受过两种以上的治疗。

　　FIGHT-207显示出有希望的临床获益的早期迹象，并揭示了该患者群体在使用培米加替尼（pemigatinib）治疗后出现原发性和继发性耐药的潜在机制。Pemigatinib在多种肿瘤类型中取得了缓解，在包含FGFR1至FGFR3融合的患者队列中，客观缓解率最高为26.5％ 。其中包括胶质母细胞瘤和胰腺癌患者的反应（之前未知这些患者对FGFR抑制剂有反应）以及那些之前未报告的FGFR突变患者。

　　研究人员称，pemigatinib的安全性与之前对该药物的研究一致，并指出最常见的不良事件是84％的患者出现高磷血症、53.2％的患者出现口腔炎、41％的患者出现脱发、39％的患者出现腹泻，便秘占33％。在这些副作用中，只有9％的口腔炎病例发生在超过1％的患者中达到3级或更高水平。

　　培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。

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