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FDA批准Lonsurf(曲氟尿苷和Tipiracil)治疗转移性结直肠癌!

时间:2023-11-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lonsurf(曲氟尿苷和Tipiracil)与贝伐珠单抗联合用于治疗经过大量治疗的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

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  该批准特别适用于之前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗以及RAS野生型的转移性结直肠癌患者。

  FDA的最新决定得到了3期SUNLIGHT试验积极结果的支持,该试验表明,与Lonsurf单药疗法相比,基于Lonsurf的联合疗法在总体生存率和无进展生存率方面提供了统计学上显着且具有临床意义的改善。

  与单独使用Lonsurf相比,新组合使之前接受过两种化疗方案的转移性结直肠癌患者的死亡风险降低了39%。

  接受联合治疗的患者的中位无进展生存期为5.6个月,而Lonsurf组患者的中位无进展生存期为2.4个月,表明疾病进展的相对风险降低了56%。

  结直肠癌的大多患者在癌症发生转移后才被诊断出来,此时治疗选择有限且预后较差。

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