9.法米替尼联合卡瑞利珠单抗治疗晚期结直肠癌患者的效果及安全性

　　结直肠癌是全球癌症死亡的主要原因之一，对晚期或转移性结直肠癌患者的有效治疗方案有限。对于接受过两线治疗后仍进展的患者，三线治疗方案的疗效有限，客观缓解率（ORR）低，中位无进展生存期（PFS）短。单独使用CTLA-4或PD-1/PD-L1抗体对微卫星稳定（MSS）的晚期结直肠癌患者效果不佳，需要新的联合治疗方案来克服免疫耐药性。

　　患者纳入标准：18-75岁，经组织学证实为转移性结直肠腺癌，接受过R2线化疗。

　　治疗方案：法米替尼（20mg，口服，每日一次）联合卡瑞利珠单抗（200mg，静脉注射，每3周一次）。

　　主要和次要终点：主要终点是确认的ORR，次要终点包括DCR、TTR、DoR、PFS、OS和安全性。

　　研究结果

　　疗效：6例患者（13.6%）确认达到客观缓解，均为部分缓解（PR）。直肠癌患者（READ组）的ORR为20%。中位TTR为4.1个月，中位DoR为6.2个月。14例患者（31.8%）出现疾病稳定（SD）。中位OS为10.9个月，中位PFS为3.3个月。

　　安全性：所有患者均出现治疗相关不良事件（TRAEs）。29例患者（65.9%）出现3级或4级TRAEs，最常见的是高血压和蛋白尿。12例患者（27.3%）出现治疗相关严重不良事件。免疫相关不良事件发生率为15.9%，3级发生率为6.8%。68.2%的患者因法米替尼治疗而需要暂停用药，47.7%的患者报告了法米替尼剂量降低。

　　抗肿瘤活性：法米替尼联合卡瑞利珠单抗在转移性结直肠癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，尤其是在直肠癌患者中。

　　安全性可控：尽管存在治疗相关不良事件，但安全性总体可控，未发生治疗相关死亡。

　　综上所述，法米替尼联合卡瑞利珠单抗为晚期结直肠癌患者提供了一种有潜力的治疗选择，尤其是在直肠癌患者中。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】