FOLFOXIRI联合西妥昔单抗与FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗在RAS野生型转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性

　　关于转移性结直肠癌（mCRC）治疗的研究报道，主要探讨了FOLFOXIRI联合西妥昔单抗与FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗在RAS野生型mCRC患者中的疗效和安全性比较。

　　转移性结直肠癌（mCRC）是恶性肿瘤中的一种常见类型，治疗选择需综合考虑多种因素。

　　针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，如西妥昔单抗，在RAS野生型mCRC患者中已显示出良好疗效。

　　FOLFOXIRI方案是一种常用的化疗方案，但与其联合使用的最佳抗EGFR药物尚存争议。

　　比较FOLFOXIRI联合西妥昔单抗与FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗在RAS野生型mCRC患者中的疗效和安全性。

　　研究方法

　　试验设计：多中心、随机、比较、开放标签、2期试验。

　　患者纳入：年龄≥20岁，经组织学确诊为RAS野生型不可切除mCRC的患者。

　　分组治疗：患者被1:1随机分配接受FOLFOXIRI联合西妥昔单抗或FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗作为初始治疗。

　　药物剂量：西妥昔单抗组每2周一次，初始剂量400mg/m²，后续剂量250mg/m²；贝伐珠单抗组每2周一次，5mg/kg静脉输注。

　　研究终点：主要终点为深度缓解（DpR），次要终点包括ORR、ETS、PFS、OS等。

　　研究结果

　　主要终点：FOLFOXIRI联合西妥昔单抗组患者的DpR显著高于FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗组（57.3% vs 46.0%，p=0.0029）。

　　次要终点：两组患者的ORR、ETS、R0切除率、TTG、TTF、PFS和OS无显著差异。DpR与生存时间存在弱相关性，TTG与OS的相关性在西妥昔单抗组中略强。

　　事后探索性分析：在左侧和RAS/BRAF野生型肿瘤患者中，FOLFOXIRI联合西妥昔单抗可能产生更长的生存时间。

　　安全性：两组患者均出现不良事件，最常见的是中性粒细胞减少症，其他常见不良事件包括痤疮样皮疹和神经毒性。

　　FOLFOXIRI联合西妥昔单抗显著提高了RAS野生型mCRC患者的DpR。在左侧和RAS/BRAF野生型肿瘤患者中，FOLFOXIRI联合西妥昔单抗可能产生更长的生存时间。

　　FOLFOXIRI联合西妥昔单抗可作为RAS野生型mCRC患者的一种治疗选择，尤其是在左侧和RAS/BRAF野生型肿瘤患者中。

　　该研究为RAS野生型mCRC患者的治疗提供了新的选择，即FOLFOXIRI联合西妥昔单抗。

　　事后探索性分析提示，在特定亚群（如左侧和RAS/BRAF野生型肿瘤患者）中，该联合方案可能具有更显著的生存优势。同时，也需要关注该联合方案的安全性，尤其是长期使用的潜在风险。

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