匹米替比（pimitespib）是治疗胃肠道间质瘤(GIST)的新药

大宝制药股份有限公司宣布，匹米替比（pimitespib）用于在化疗后进展的胃肠间质瘤(GIST)的适应症，通过去稳定和减少与癌症生长和存活有关的蛋白质如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR而显示出抗肿瘤作用。

该批准是基于III期试验的结果，该试验比较了匹米替比与安慰剂在既往治疗过GIST的患者中的疗效和安全性。在试验中，匹米替比延长了主要终点的无进展生存期(PFS ),并证明不良事件是可控的。这项研究的结果发表在肿瘤学年鉴。

GIST发生在胃肠道壁(通常发生在胃和小肠，很少发生在大肠和食管),是一种导致转移和复发的恶性肿瘤(肉瘤)。它与从粘膜发展而来的胃癌和结肠直肠癌具有不同的特征。日本的发病率估计大约为每年1500至2500名患者(根据不同国家报道的年发病率计算)，使它成为一种罕见的癌症。在许多胃肠道间质瘤的病例中，基因突变装备和PDGFRA与癌症的生长和存活有关的基因。日本厚生劳动省、美国美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)这三个监管机构批准的所有GIST治疗的主要作用机制是抑制受体酪氨酸激酶试剂盒和PDGFRA。对于用目前批准的药物治疗后残留的GIST的治疗剂存在未满足的医学需求。

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