普拉替尼（Pralsetinib）进医保了吗？

普拉替尼（Pralsetinib）在国内已经上市，但还没有纳入医保，价格在两万元左右到六万元不等，患者可以在国内医院药房自费购买。

2023年8月9日，食品药品监督管理局定期批准普拉替尼用于经FDA批准的试验检测为转染期间转移性重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年患者。

根据ARROW试验(NCT03037385)中114名患者的初始总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(普拉替尼之前于2020年9月4日获得非小细胞肺癌适应症的加速批准，ARROW试验是一项多中心、开放性、多队列试验。转为常规批准是基于另外123名患者的数据和25个月的额外随访，以评估反应的持久性。

在总共237名局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者中证实了疗效。在107名初治患者中，ORR为78% (95% CI: 68，85)，中位DOR为13.4个月(95% CI: 9.4，23.1)。在130名以前接受过以铂类为基础的化疗的患者中，ORR为63% (95% CI: 54，71)，中位DOR为38.8个月(95% CI: 14.8，不可估计)。

最常见的不良反应(≥ 25%)是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。

美版原研药价格在160000元左右，欧洲版原研药价格在45000元左右。在老挝的卢修斯制药还有已获卫生部批准上市的仿制药，价格在5000元左右。

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