RET融合阳性肿瘤靶向治疗：普拉替尼Pralsetinib的用药说明书

　　普拉替尼（Pralsetinib）是中国首个获批的高选择性RET抑制剂，2021年上市、2023年扩展至一线，基于全球ARROW研究数据获批。

　　一、药品基本信息

　　通用名：普拉替尼胶囊

　　规格：100mg/粒

　　药理分类：口服RET酪氨酸激酶抑制剂

　　作用机制：特异性抑制异常激活的RET激酶，阻断下游RAS-MAPK、PI3K-AKT通路，抑制肿瘤增殖、诱导凋亡；血脑屏障穿透性强，有效控制脑转移。

　　二、获批适应症

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：RET融合阳性局部晚期或转移性成人患者，一线治疗或含铂化疗失败后二线治疗。

　　甲状腺髓样癌（MTC）：需要系统治疗的晚期/转移性RET突变成人及≥12岁儿童患者。

　　甲状腺癌：需要系统治疗、放射性碘难治的RET融合阳性晚期/转移性成人及≥12岁儿童患者。

　　三、用法用量

　　推荐剂量：400mg（4粒×100mg），每日1次，空腹口服。

　　服用要求：服药前2小时、服药后1小时内禁止进食，整片吞服，不可咀嚼、打开胶囊。

　　漏服处理：当日尽快补服；次日发现则跳过，按原计划服药，不可加倍。

　　呕吐处理：服药后呕吐无需补服，次日正常用药。

　　剂量调整（不良反应阶梯减量）：首次减至300mg/日；二次减至200mg/日；三次减至100mg/日；最低剂量不耐受则永久停药。

　　四、特殊人群用药

　　肝功能：轻度损伤（Child-PughA）无需调整；中重度（B/C）慎用，起始200mg/日并密切监测。

　　肾功能：轻中度损伤无需调整；终末期肾病慎用。

　　儿童：仅≥12岁甲状腺癌可用；NSCLC儿童数据不足，不推荐。

　　妊娠/哺乳：孕妇禁用；育龄期用药及停药3个月内避孕；哺乳期停药并停止哺乳。

　　五、禁忌与监测

　　禁忌：对普拉替尼或辅料过敏者禁用。

　　监测：用药前及前3个月每2周查血常规、肝肾功能、电解质、血压；每月查心电图；出现咳嗽、呼吸困难警惕间质性肺病。

　　据悉，普拉替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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