普拉替尼的禁忌人群有哪些？孕妇、肝肾功能不全者用药禁忌说明

　　普拉替尼作为一种针对RET基因融合或突变的靶向治疗药物，在肺癌和甲状腺癌治疗中展现出显著疗效。然而，并非所有患者都适合使用该药物，特定人群需严格遵循禁忌原则，以避免潜在风险。

　　妊娠期间使用普拉替尼可能对胎儿造成严重伤害。动物实验显示，药物可能引发胎儿畸形或胚胎死亡，尽管目前尚无人类妊娠期用药的直接数据，但基于其作用机制，孕妇被明确列为禁忌人群。此外，药物可能通过乳汁排泄，哺乳期妇女同样需避免使用，以防止婴儿暴露于药物风险。对于有生育能力的女性，用药前需进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后2周内采取有效避孕措施；男性患者若伴侣有生育能力，也需在用药期间及停药后1周内避孕，以杜绝胚胎-胎儿毒性风险。

　　肝肾功能不全者：

　　肝功能不全患者需谨慎评估用药风险。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者因药物代谢能力下降，可能导致普拉替尼在体内蓄积，增加肝毒性风险，因此通常不建议使用。中度肝功能损害患者则需调整剂量，并在治疗初期每2周检测肝功能（如ALT、AST），后续每月复查，以便及时发现异常并干预。

　　肾功能不全患者同样需关注药物代谢问题。尽管目前尚无重度肾功能损害患者的明确用药数据，但基于药物代谢途径推测，此类患者可能面临药物排泄减缓的风险。因此，重度肾功能不全者需谨慎使用普拉替尼，并在治疗期间密切监测肾功能指标，必要时调整剂量或停药。

　　其他禁忌人群：

　　除孕妇和肝肾功能不全者外，以下人群亦需避免使用普拉替尼：

　　过敏体质者：对普拉替尼或其成分过敏的患者可能引发皮疹、荨麻疹、严重瘙痒等过敏反应，甚至出现发热、恶心、呕吐等非特异性症状，因此禁用。

　　严重间质性肺病（ILD）患者：普拉替尼可能诱发或加重ILD，导致呼吸困难、咳嗽等症状，严重时可危及生命，故此类患者禁用。

　　未控制的高血压患者：药物可能引发高血压，若患者基础血压未得到有效控制，用药后可能增加心脑血管事件风险，因此需先稳定血压再考虑用药。

　　活动性出血患者：普拉替尼可能抑制血小板功能或影响凝血机制，活动性出血患者用药可能加重出血倾向，需待出血停止后再评估用药可行性。

　　用药期间的特殊注意事项

　　即使非禁忌人群，用药期间也需严格遵循以下原则：

　　避免药物相互作用：普拉替尼与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、利托那韦）联用可能增加药物暴露量，导致副作用加重；与胃酸抑制剂联用需间隔2小时以上，以减少对药物吸收的影响。

　　生活方式调整：治疗期间需避免食用葡萄柚或葡萄柚制品，因其含有的柚皮苷可能抑制CYP3A酶活性，影响药物代谢；同时需戒烟限酒，保持均衡饮食，避免暴饮暴食或食用生冷、油腻、刺激性食物。

　　定期监测与随访：血液系统需每1-2周检查血常规，肝功能治疗初期每2周检测一次，后续每月一次，血压则需每周监测，尤其在用药前2周。若出现3级高血压、肝毒性等不良反应，需暂停用药并根据恢复情况减量；若出现4级不良反应则需永久停药。

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