普拉替尼（Pralsetinib）说明书

适应症：

1.用于治疗转移性(已经扩散的癌症)非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)和肿瘤具有RET融合阳性基因的患者。

2.用于治疗肿瘤具有异常RET (RET突变体)基因的晚期或转移性(已经扩散的癌症)甲状腺髓样癌(MTC)。

3.用于治疗肿瘤具有RET融合阳性基因的晚期或转移性(已经扩散的癌症)甲状腺癌患者。

作用机制：

普拉替尼是一种RET抑制剂，属于一种更广泛的称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断了一种称为RET融合蛋白的异常蛋白的活性，这种蛋白是由身体由于浸水使柔软吉恩。在非小细胞肺癌细胞中，RET融合蛋白可导致不受控制的细胞生长和癌症。通过阻断RET融合蛋白，有助于减少癌症的生长和扩散。

用药方法：

对于成人及≥12岁的患者：每日一次，每次400毫克。通常每天空腹服用一次，饭前至少2小时，饭后至少1小时。

副作用：

1.最常见的副作用(可能影响超过10%的人)是牙龈出血、视力模糊、胸痛、呼吸或吞咽困难、眼睛周围肿胀或眼睑肿胀、食欲下降、四肢乏力、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、钙减少、高血压、钠减少、磷酸盐减少和血小板减少。

2.最常见的严重副作用是肺部感染)、肺部炎症和严重贫血。

3.其他常见的副作用包括出血(出血)(超过1/10的人)和QT延长(心脏电活动的变化)(超过1/100的人)。

警告及注意事项：

1.间质性肺疾病(ILD)/肺炎:停用GAVRETO治疗。对于复发性ILD/肺炎永久停药。

2.不受控制的高血压患者不要使用GAVRETO

3.严重或危及生命的出血患者应永久停用GAVRETO

4.伤口愈合受损的风险:暂停使用GAVRETO至少5年。

5.择期手术前几天至少两周不给药

6.肿瘤溶解综合征:密切监测有危险的患者，并酌情治疗。

药物相互作用：

普拉替尼可能会与抗生素或抗真菌药物、抗病毒药物治疗艾滋病毒或丙型肝炎、某些抗肿瘤药物、某些降胆固醇药物、或者癫痫药物发生药物相互作用，患者在用药前应仔细询问医生。

特殊人群用药：

妊娠期及哺乳期女性、儿童、高血压患者、肝肾功能不全者、肺部问题(如间质性肺病、肺炎)者请谨慎用药。

普拉替尼在国内已经上市，但还没有纳入医保，价格在两万元左右到六万元不等，患者可以在国内自费购买。美版原研药价格在160000元左右，欧洲版原研药价格在45000元左右。在老挝的卢修斯制药还有已获卫生部批准上市的仿制药，价格在5000元左右。

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