|
普拉替尼/普拉西替尼（pralsetinib）说明书中的注意事项，LuciPral也适用时间：2023-12-20 肺炎/间质性肺病 在临床试验中接受普拉替尼治疗的患者中已有严重、危及生命或致命的肺炎/间质性肺病病例报告。临床试验中排除有临床症状的肺炎或间质性肺疾病的患者。 高血压 在临床试验中，在接受普拉替尼治疗的患者中观察到高血压。治疗相关的高血压最常见的是使用抗高血压药物来治疗。 高血压未受控制的患者不应开始普拉替尼治疗。在开始普拉替尼治疗之前，应充分控制已有的高血压。建议1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床情况进行监测。应酌情开始或调整抗高血压治疗。应根据普拉替尼治疗期间观察到的高血压严重程度中断、减少或永久停药。 转氨酶升高 在临床试验中接受普拉替尼治疗的患者中已有严重转氨酶升高的病例报告。 在开始普拉替尼治疗前应监测ALT和AST，前3个月内每2周监测一次，此后每月监测一次，并根据临床情况进行监测。根据普拉替尼治疗期间观察到的转氨酶升高的严重程度，应中断、减少或永久停止普拉替尼治疗。 出血事件 普拉替尼可能会发生严重的、包括致命的出血事件。对于危及生命或反复发生严重出血的患者，应永久停用普拉替尼。 QT间期延长 在临床试验中，接受普拉替尼治疗的患者观察到QT间期延长。因此，在开始普拉替尼治疗之前，患者的QTc间期应≤470ms且血清电解质在正常范围内。普拉替尼治疗前和治疗期间应纠正低钾血症、低镁血症和低钙血症。应在普拉替尼治疗的第一周结束和第一个月时监测心电图（ECG）和血清电解质，然后根据临床指示定期监测，还取决于是否存在其他危险因素（例如并发腹泻、呕吐、恶心、伴随药物）。 对于有心律失常或QT间期延长病史的患者，以及正在服用强效CYP3A4抑制剂或已知与QT/QTc延长相关的药品的患者，应谨慎使用普拉替尼。 普拉替尼可能需要中断、剂量调整或停药。 结核 据报道，接受普拉替尼治疗的患者患有结核病，主要是肺外结核病。在开始治疗之前，应根据当地建议对患者进行活动性和非活动性（“潜伏性”）结核病评估。对于活动性或潜伏性结核病患者，在开始普拉替尼治疗之前应开始标准抗分枝杆菌治疗。 药物相互作用 应避免普拉替尼与强CYP3A4抑制剂或P-gp与强CYP3A4抑制剂联合给药，因为它们可能会增加普拉替尼的血浆浓度。 应避免普拉替尼与强CYP3A4诱导剂共同给药，因为它们可能会降低普拉替尼的血浆浓度。 钠含量 该药品每粒硬胶囊的钠含量低于1毫摩尔（23毫克），也就是说基本上“不含钠”。
普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】 |
