普拉替尼/普拉西替尼（pralsetinib）介绍，仿制药有上市吗？

　　普拉替尼（pralsetinib）是一种口服的小分子酪氨酸激酶受体抑制剂。普拉替尼被发现是具有RET突变或RET基因融合的肿瘤细胞系和实验肿瘤模型中细胞生长和增殖的有效抑制剂。在对患有RET改变的晚期或转移性甲状腺髓样癌和NSCLC患者进行的普拉替尼开放标签试验中，客观缓解率在56％至85％之间。

　　普拉替尼于2020年在美国获得加速批准，随后获得完全批准。它已在其他几种含有RET基因改变的实体瘤中显示出疗效。

　　普拉替尼有100mg胶囊，商品名为Gavreto。成人和12岁或以上儿童的推荐剂量为400毫克，每日一次。

　　副作用很常见，包括口干、腹泻、便秘、腹痛、恶心、全身动脉高血压、肌痛、发烧、咳嗽、水肿、贫血、中性粒细胞减少、血清肌酐、尿酸和转氨酶水平升高。不常见但可能严重的不良事件包括间质性肺炎、严重高血压、出血事件、肿瘤溶解综合征、伤口愈合受损和胚胎-胎儿毒性。在预注册试验中，不良事件导致60％的普拉塞替尼治疗患者中断剂量、36％的剂量减少以及15％的永久停药。治疗相关不良事件导致的死亡很少见[＜1％]，通常是由于败血症或肺炎。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】