普雷西替尼/普拉替尼（pralsetinib）发生结核病的分险？印度有普拉替尼上市吗？

　　一项针对普雷西替尼 （pralsetinib）全球安全性数据的调查发现，曾接获9例使用普雷西替尼（pralsetinib）治疗的病人发生结核病的案例，且其中7例发生于结核病盛行地区。这些案例发生在具有或不具有已知结核病病史的病人，且多数为肺外结核，如淋巴结核、腹膜结核或肾结核。

　　在ARROW试验中，普雷西替尼（pralsetinib）治疗组（N=528）共有4名病人（8％）发生结核病（包含所有严重程度），而其中1名病人（0.2％）的结核病严重程度为第3-4级。此试验中观察到的结核病不良事件的发生频率为不常见（≥1/1,000至＜1/100）。

　　EMA建议在开始普雷西替尼（pralsetinib）治疗前，应依据当地指引对病人进行活动性和潜伏性结核病之评估。若病人具有活动性或潜伏性结核病，在开始普雷西替尼（pralsetinib）治疗前应接受抗结核病的标准治疗。

　　此外，同时给予普雷西替尼 （pralsetinib）和强效CYP3A4诱导剂（如rifabutin、rifampicin）会降低血液中普雷西替尼（pralsetinib）的浓度，而可能降低普雷西替尼 （pralsetinib）的疗效；因此应避免普雷西替尼（pralsetinib）并用强效CYP3A4诱导剂；若无法避免两者之并用，应增加普雷西替尼 （pralsetinib）剂量。

　　普拉替尼中国已上市，商品名：普吉华。但尚未纳入医保。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制药-LuciPral已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利普拉替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】