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Pralsetinib普拉替尼治疗晚期/转移性RET改变甲状腺癌效果怎么样?普拉替尼仿制药LuciPral价格是多少?

时间:2023-12-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  RET 改变是甲状腺癌的靶向致癌驱动因素。选择性 RET 抑制剂 Pralsetinib普拉替尼在治疗晚期/转移性 RET 改变的甲状腺癌患者中的临床活性和安全性怎么样?

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  研究纳入患有晚期/转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 或 RET 融合阳性甲状腺癌的成年患者,每天一次口服Pralsetinib普拉替尼 400mg。在三组具有基线可测量疾病的患者中评估了疗效:患有 RET 突变甲状腺髓样癌的患者,曾接受过卡博替尼和/或凡德他尼 (C/V) 治疗;患有 RET 突变甲状腺髓样癌的初治患者;既往接受过 RET 融合阳性甲状腺癌治疗的患者。

  61 名 RET 突变甲状腺髓样癌且既往 C/V 患者、62 名未接受过治疗的 RET 突变甲状腺髓样癌患者以及 22 名既往接受过全身性治疗的 RET 融合阳性甲状腺癌患者,治疗包括放射性碘。

  RET 突变甲状腺髓样癌和既往 C/V 患者的 ORR 为 55.7%(95% CI:42.4-68.5),

  RET 突变甲状腺髓样癌初治患者为 77.4%(95% CI:65.0-87.1),

  既往接受过 RET 融合阳性甲状腺癌治疗的患者中有 90.9%(95% CI:70.8-98.9)。

  RET 突变甲状腺髓样癌和既往 C/V 患者的中位 DoR 和中位 PFS 均为 25.8 个月,在未接受治疗的 RET 突变甲状腺髓样癌患者中未达到;而在既往接受过 RET 治疗的患者中,中位 DoR 和中位 PFS 分别为 23.6 个月和 25.4 个月融合阳性甲状腺癌。

  在 RET 改变的甲状腺癌安全人群 (N=175) 中,97.1% 的患者报告了治疗相关不良事件 (TRAE); 5.7% 的患者停药,52.6% 的患者减少剂量。有 1 人 (0.6%) 因 不良反应死亡。Pralsetinib普拉替尼治疗后 PRO 有所改善或保持稳定。

  Pralsetinib普拉替尼在晚期/转移性 RET 改变的甲状腺癌患者中继续显示出深入且持久的临床活性和可控的安全性。

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