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Vyepti艾普奈珠单抗唯一一个被批准用于预防偏头痛的静脉注射抗CGRP单克隆抗体!

时间:2024-01-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  艾普奈珠单抗(Vyepti,eptinezumab)用于每月至少有四天偏头痛的成人进行偏头痛预防性治疗。

  艾普奈珠单抗(eptinezumab)已在两项III期临床试验(治疗阵发性偏头痛的PROMISE-1和治疗慢性偏头痛的PROMISE-2)中得到证实。临床试验计划表明,与安慰剂相比,每月偏头痛天数减少,并且在整个12周的给药间隔和治疗期间(PROMISE-1为12个月,PROMISE-1为6个月)保持这种减少。

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  早在输注后第一天,就观察到两种剂量的eptinezumab偏头痛患病率降低了约50%。对患者报告的结果也有长达96周的持续影响。同样,PROMISE-2研究中包含的慢性偏头痛和药物过度使用性头痛(CUEM)双重诊断患者中也证实了eptinezumab的疗效。

  对近2,000名接受至少一剂eptinezumab的偏头痛患者进行了安全性评估。与输注部位相关的不良事件很少发生,并且在艾普奈珠单抗和安慰剂患者中发生的比例相似(<2%),与剂量没有明显关系。

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