Orserdu（elacestrant）用于治疗晚期或转移性乳腺癌，Orserdu的作用

　　英国药品和保健品监管局（MHRA）已授权Orserdu（elacestrant）治疗部分晚期或转移性乳腺癌患者。

　　Orserdu已被特别授权用作雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性、具有激活ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性的单一疗法。符合条件的患者在接受至少一种内分泌治疗（包括CDK4/6抑制剂）后也会出现疾病进展。

　　ESR1突变是由于接受内分泌治疗而产生的获得性突变，存在于高达40％的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌中。

　　Orserdu的作用是附着在激素受体阳性癌细胞上的雌激素受体上，阻止雌激素附着在癌细胞上并帮助它们生长的能力。

　　上市授权得到了后期EMERALD试验的积极结果的支持，该试验表明，与标准护理相比，Orserdu的无进展生存期有统计学上的显着改善，标准护理定义为研究者选择批准的内分泌单一疗法。

　　对于肿瘤具有ESR1突变的患者子集，Orserdu的中位无进展生存期为3.8个月，而标准治疗的中位无进展生存期为1.9个月。与标准护理相比，该治疗还被证明可以将病情进展或死亡的风险降低45％。

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