分化综合征和QTc间期延长在服用艾伏尼布（ivosidenib）多久时间内发生？

　　在研究AG120-C-009中，在接受艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的72名新诊断急性髓系白血病（AML）患者中，14％出现分化综合征。没有患者因分化综合征而中断艾伏尼布治疗，少数患者需要中断剂量（3％）来控制体征/症状。出现分化综合征的10名患者在治疗后或艾伏尼布剂量中断后全部康复。分化综合征发作的中位时间为20天。联合治疗期间，分化综合征最早在治疗开始后3天至46天发生。

　　在研究AG120-C-009中，72例新诊断的AML患者接受艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗，21％的心电图QT延长；11％经历过3级或以上反应。根据心电图分析，在接受至少一次基线后心电图评估的艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的患者中，15％的QTc间期＞500毫秒，24％的患者QTc较基线有所增加＞60毫秒。百分之一（1％）的患者因心电图QT延长而终止艾伏尼布治疗，分别有7％和10％的患者需要中断剂量和减少剂量。使用艾伏尼布治疗的患者出现QT延长的中位时间为29天。心电图QT间期延长最早发生在治疗开始后1天，最长可达18个月。

　　在研究AG120-C-005中，在123例接受艾伏尼布单药治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中，有10％的人报告心电图QT延长；2％的人经历了3级或更高级别的反应。根据心电图分析，2％的患者QTc间期较基线＞500毫秒，5％的QTc间期延长＞60毫秒。3％的患者需要减少剂量以控制体征/症状。接受艾伏尼布单药治疗的患者出现QT延长的中位时间为28天。心电图QT间期延长最早发生在治疗开始后1天，最长可达23个月。

　　艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市，卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市，购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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