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依维替尼(Tibsovo)用于IDH1突变型急性髓性白血病/胆管癌,艾伏尼布注意事项

时间:2024-01-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2023年5月,欧盟委员会(EC)已批准艾伏尼布/依维替尼/Tibsovo(ivosidenib片)作为两种适应症的靶向治疗药物:与阿扎胞苷联合治疗新诊断的患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)R132突变的急性髓系白血病(AML)成年患者不符合接受标准诱导化疗的条件;以及用于治疗患有IDH1R132突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的单一疗法,这些患者之前至少接受过一种全身治疗。

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  与中度或强效CYP3A4抑制剂联合使用:如果无法避免,推荐剂量为250mg一次/天。-

  严重副作用:有关剂量调整以及在出现分化综合征、白细胞增多或QTc间期延长等情况时中断或停止治疗。

  肾功能受损:在轻度或中度肾功能受损(肌酐清除率≥30ml/min)的情况下,无需调整剂量。由于缺乏该患者组的数据,对肾功能严重下降(肌酐清除率<30ml/min)的患者要特别小心。

  肝功能受损:肝功能轻度降低(Child-Pugh评分5-6),无需调整剂量。由于缺乏数据,中度或重度肝功能损害(Child-Pugh评分≥7)需特别小心。

  漏服或呕吐:漏服后12小时内补服,此后不要再服。呕吐后不要服用替代剂量,而是在平常时间服用下一剂。

  服用方法:每天一次,大约在同一时间用水服用整片药片。患者在服药前至少2小时和服药后1小时内不应吃任何东西。避免使用葡萄柚(果汁)。

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  艾伏尼布仿制药LuciVos已在老挝上市,卢修斯制药(lucius)生产。卢修斯版艾伏尼布已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市,购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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