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艾伏尼布/依维替尼/Ivosidenib治疗骨髓增生异常综合征的效果

时间:2024-01-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)已接受补充新药申请(sNDA)并授予依维替尼/艾伏尼布/ivosidenib/Tibsovo片剂优先审评资格,用于治疗异柠檬酸脱氢酶1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)患者。

  Ivosidenib片剂可能成为携带这种特殊突变的MDS患者的一流靶向治疗药物。

  根据最近的研究结果,接受实验药物治疗的18名患者中有38.9%的患者获得了完全缓解,客观缓解率为83.3%。

  完全缓解的中位时间为1.87个月,但在数据截止时尚未达到完全缓解的中位持续时间。此外,基线时依赖红细胞或血小板输血的9名患者中有6名(66.7%)在基线后56天后的某个时刻变得不依赖输血。

  中位总生存期为35.7个月。研究期间报告的所有与治疗相关的不良事件均与依维替尼的安全性相符,并且没有发现新的安全问题。

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