索托拉西布（Sotorasib）+帕尼单抗可延长转移性结直肠癌的生存期！

　　根据ESMOAsia2023上公布的CodeBreaK300试验，与标准护理治疗相比，在帕尼单抗中添加索托拉西/索托拉西布可显着改善化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的无进展生存期（PFS）。

　　研究人员进行了一项全球主动对照III期试验，涉及160名KRAS G12C突变mCRC患者。参与者按1:1:1的比例随机接受索托拉西960或240mg每日一次，此外每两周接受帕尼单抗6mg/kg或研究者选择的标准治疗疗法（曲氟尿苷/替匹拉西或瑞格非尼）。患者继续接受治疗，直至疾病进展、开始另一种抗癌治疗、撤回同意、治疗不耐受或死亡。

　　在中位随访7.8个月时，与研究者选择的治疗方法相比，接受索托拉西布960mg+帕尼单抗治疗的患者的中位PFS显着更长（根据BICR评估）（5.6个月与2.2个月；风险比[HR]，0.49；两侧p=0.006）。

　　同样，与接受标准护理治疗的患者相比，接受索托拉西布240mg+帕尼单抗治疗的患者也表现出显着更长的中位PFS（3.9个月与2.2个月；HR，0.58；双侧p=0.030）。

　　关于关键的次要终点，使用任一剂量的索托拉西布+帕尼单抗观察到较高的客观缓解率，特别是那些使用960mg剂量的索托拉西布治疗的患者（26％），而标准治疗组中没有报告。

　　与研究者选择的标准治疗疗法相比，接受索托拉西布+帕尼单抗治疗的患者的疾病控制率也更高（分别为72％[960mg]和68％[240mg]vs46％）。

　　在数据截止时，总体生存数据仍不成熟。

　　观察到的最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）是索托拉西+帕尼单抗组的痤疮样皮炎、低镁血症、皮疹和腹泻，以及标准治疗组的中性粒细胞减少、贫血和恶心。

　　索托拉西+帕尼单抗的两种剂量均为可耐受的，没有发现新的安全信号，也没有报告致命的不良事件。

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