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乳腺癌丨雄激素受体调节剂enobosarm有望治疗ER+/HER2-乳腺癌

时间:2024-02-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据一项II期试验,口服选择性雄激素受体调节剂enobosarm显示出对抗ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的活性。

  该试验涉及172名绝经后女性,她们曾接受过ER阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌治疗,且东部肿瘤合作组表现状态为0-2。这些患者被随机分配每天接受9毫克或18毫克口服enobosarm。治疗持续长达24个月,或直至出现疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或研究终止。

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  对102名患有集中确诊的雄激素受体(AR)阳性疾病的参与者(75%)进行了评估。在这些患者中,50名患者属于9毫克组(中位年龄60.5岁),52名患者属于18毫克组(中位年龄62.5岁)。中位随访时间为7.5个月。

  临床获益在24周。24周时,9毫克组和18毫克组分别有32%和29%的参与者出现临床获益。

  在安全性方面,9毫克组中有8%的参与者发生了3级或4级药物相关不良事件,18毫克组中有16%的参与者发生了3级或4级药物相关不良事件。肝转氨酶升高是最常见的不良事件(分别为4%和3%),其次是高钙血症(两组均为3%)和疲劳(分别为1%和3%)。

  随访期间有4名患者死亡,其中9毫克组有1名患者死亡,18毫克组有3名患者死亡。死亡被认为与研究药物无关。

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