Lifileucel（Amtagvi）获批时间，Lifileucel（Amtagvi）是什么药？

　　Lifileucel（Amtagvi）的获批时间：

　　Lifileucel（Amtagvi）在2024年2月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准。

　　Lifileucel（Amtagvi）是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法。它主要用于治疗先前接受过治疗的、不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。该药物是从患者自身的肿瘤组织中提取的T细胞，经过体外培养和扩增后，再回输到患者体内，以识别和攻击黑色素瘤细胞。

　　Lifileucel的给药方案包括淋巴清除预处理和后续的细胞输注。淋巴清除方案包括使用环磷酰胺和美司钠进行化疗，以及使用氟达拉滨进行免疫治疗。细胞输注后，患者还会接受IL-2（阿地白介素）的治疗，以支持体内细胞的增殖和激活。

　　在临床研究中，Lifileucel显示出一定的疗效，包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。然而，该药物也存在一些不良反应，其中最常见的不良反应包括寒战、发热、疲劳、心动过速、腹泻、发热性中性粒细胞减少等。

　　需要注意的是，Lifileucel的处方信息中包含针对治疗相关死亡率、长期严重血细胞减少、严重感染、心肺和肾功能损害的黑框警告。因此，在使用该药物时，医生需要仔细评估患者的风险和益处，并遵循相关的用药指导和注意事项。

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