卡博替尼+纳武单抗维持晚期肾细胞癌的生存获益和缓解

　　根据CheckMate 9ER研究的最新结果，纳武单抗加卡博替尼（NIVO+CABO）联合疗法在55个月时继续显示出优于舒尼替尼的长期生存益处和缓解率，适用于先前未经治疗的晚期肾细胞癌（aRCC）患者在ASCO GU 2024上发表。

　　在初步分析中，NIVO+CABO表现出优于舒尼替尼的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR），以及更好的健康相关生活质量（HRQoL），这种情况持续了55个月。

　　该研究纳入了651名既往未经治疗的aRCC参与者，他们被随机分配接受NIVO 240mg IV Q2W+CABO 40mg QD（n=323）或舒尼替尼50mg QD，每个6周周期持续4周（n=328）。

　　在中位随访时间55.6个月中，相对于舒尼替尼，NIVO+CABO带来更长的PFS（中位16.4个月与8.4个月；风险比[HR]，0.58）和OS（中位46.5个月与36.0个月；HR，0.77）。

　　NIVO+CABO组的ORR也高于舒尼替尼组（55.7％比27.7％），完全缓解率分别为13.6％比4.6％，部分缓解率为42.1％比23.2％。

　　通过进一步分层，NIVO+CABO相对于舒尼替尼的益处在各个亚组中基本一致，包括国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）状态和转移的基线器官部位。

　　根据IMDC预后风险评分（0[良好]、1或2[中等]、3至6[不良]），接受NIVO+CABO的患者具有更长的PFS（中位15.4个月与7.1个月；HR，0.56），并且在IMDC中危/低危人群中，与舒尼替尼相比，OS（中位43.9个月vs29.3个月；HR，0.73）以及更高的ORR（52.6％vs23.0％）。

　　对于IMDC有利风险人群，NIVO+CABO也观察到优于舒尼替尼的PFS和ORR（中位21.4个月与12.8个月；HR，0.69[PFS]和66.2％vs44.4％[ORR]）。然而，治疗组之间的中位OS没有差异（52.9个月与58.9个月；HR，1.10）。

　　在安全性方面，NIVO+CABO组中有68％的患者发生了3级及以上不良事件，而舒尼替尼组中这一比例为55％，分别为28％和11％，导致治疗中断。

　　NIVO+CABO观察到的最常见AE是高血压、掌跖红肿和腹泻。

　　在一项探索性HRQoL分析中，根据FKSI-19总分（差异，2.04；p=0.0009）和EQ-5D-3LVAS评分（差异，3.91；p=0.0003），与舒尼替尼相比。

　　研究人员说，在IMDC中/低风险人群中观察到了类似的结果，但在有利风险人群中的治疗组之间没有发现差异。

　　总体而言，当前的长期数据表明“NIVO+CABO在PFS、OS和ORR率方面继续保持相对于舒尼替尼有意义的长期益处，”研究人员说。

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