Amivantamab埃万妥单抗获FDA批准治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，RYBREVANT有哪些副作用？

　　RYBREVANT（Amivantamab埃万妥单抗）已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这些患者的疾病在基于铂的化学疗法治疗期间或之后出现进展。

　　此外，NCCN（非小细胞肺癌）肿瘤学临床实践指南已将RYBREVANT列为一种2A类建议的后续治疗选择，适用于在接受或不接受免疫治疗的铂类化疗期间或之后出现进展，且具有EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

　　RYBREVANT使用警告和注意事项

　　· 输液相关反应：RYBREVANT可能引起输液相关反应（IRR），包括呼吸困难、潮红、发烧、发冷、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。在报告的输液相关反应中，大多数为1-2级。建议在使用RYBREVANT前预先给予抗组胺药、解热药和糖皮质激素，并按照推荐进行输注。

　　· 间质性肺病/肺炎：使用RYBREVANT可能导致间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应密切监测是否出现ILD/肺炎的新症状或症状恶化，如呼吸困难、咳嗽、发热等。

　　· 皮肤学不良反应：RYBREVANT可能引起皮疹（包括痤疮样皮炎）、瘙痒和皮肤干燥。接受RYBREVANT治疗的患者中有较高比例出现皮疹，部分患者可能出现较严重的皮疹。建议患者在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射，并采取适当的防护措施。如出现皮肤反应，应及时采取局部和/或口服治疗措施。

　　· 眼部毒性：RYBREVANT可能引起眼部毒性反应，包括角膜炎、干眼症状等。所有患者均为1-2级反应，但建议密切监测眼部状况。

　　· 胚胎-胎儿毒性：动物实验表明，RYBREVANT可能对孕妇和胎儿造成伤害。因此，女性患者在治疗期间和最后一次使用RYBREVANT后的3个月内应采取有效的避孕措施。

　　RYBREVANT常见不良反应：包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、乏力、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。此外，还可能出现一些实验室检查的异常结果，如淋巴细胞减少、白蛋白减少等。

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