纳武单抗联合化疗显著改善晚期胃癌及食管腺癌患者生存率

　　根据3期CheckMate649试验（NCT02872116）的3年随访结果，纳武单抗（Opdivo）与化疗联合应用为晚期胃癌、胃食管交界处（GEJ）以及食管腺癌患者带来了显著的生存改善。与单独接受化疗的患者相比，纳武单抗联合化疗组的生存率得到明显提升。

　　对于PD-L1综合阳性评分（CPS）的患者，纳武单抗与化疗的联合使用使得中位总生存期（OS）延长至14.4个月，相比之下，单独接受化疗的患者仅为11.1个月。这种OS的获益不仅限于PD-L1 CPS评分较高的患者，还扩展到了整个人群。

　　根据盲法独立中央审查（BICR）的数据，纳武单抗联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，而仅化疗组的中位PFS为6.1个月。值得注意的是，对于PD-L1 CPS评分至少为5的患者，纳武单抗联合化疗组的PFS表现更为突出。此外，该联合治疗方案同样在整个人群中实现了PFS的改善。

　　在PD-L1 CPS至少为5的患者中，BICR评估的客观缓解率（ORR）高达60%，而在纳武单抗联合化疗组中，这一数据为45%。与此同时，各组的中位缓解持续时间（DOR）也呈现出显著差异，分别为9.6个月和7.0个月。

　　研究人员还强调了纳武单抗联合化疗在多个特定患者亚组中的生存优势，特别是那些患有微卫星不稳定性高（MSI-H）疾病的患者。

　　在CheckMate649试验中，患者被随机分配至纳武单抗加研究者选择的化疗组（n=789）或单独化疗组（n=792）。纳武单抗的给药方案为每3周一次360mg或每2周一次240mg。

　　该试验的主要评估指标是基于RECISTv1.1标准的BICR评估的OS和PFS。此外，还探索了包括DOR、里程碑存活率、健康相关的生活质量以及安全性和耐受性在内的多项重要指标。

　　该试验纳入的患者均为18岁及以上的不可切除的晚期或转移性胃癌、GEJ癌或食管腺癌患者。在PD-L1 CPS为5或更高的亚组中，473人接受了纳武单抗联合化疗，而482人仅接受单独化疗。在纳武单抗联合化疗组和单独化疗组中，患者的人群特征相似，大多数为男性、非亚洲人，且多数患者的ECOG体能状态为1级，疾病类型为胃癌。此外，两组中均有较高比例的患者患有转移性疾病以及多个器官的转移。

　　根据癌症治疗功能评估-胃病（FACT-GA）GP5调查问卷的结果，与单独接受化疗的患者相比，纳武单抗联合化疗组的患者报告了更少的与治疗相关的不良影响，从而表明联合治疗方案在提高生存率的同时，也带来了更好的生活质量。这一发现进一步证明了纳武单抗联合化疗在晚期胃癌治疗中的优势和潜力。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】