中国骨质疏松症或骨质减少高风险乙型肝炎患者使用TAF治疗的真实世界安全性与有效性研究

　　对于慢性乙型肝炎（CHB）患者而言，长期抗病毒治疗是必不可少的，而治疗的安全性对这些患者来说尤为重要。先前的研究已经表明，替诺福韦艾拉酚胺（TAF）在疗效上不逊于富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），并且在肾脏和骨骼安全性方面有所改进。然而，在开始抗病毒治疗之前，我们仍然缺乏一种迅速且简便的方法来识别那些具有骨质疏松症高风险的慢性乙型肝炎患者。为此，国际骨质疏松基金会（IOF）推荐进行一分钟骨质疏松风险测试，以便及早识别出高危患者。

　　本研究旨在评估一分钟骨质疏松风险测试的实用性，以及探讨在病毒学抑制的慢性乙型肝炎患者中转用TAF的有效性和安全性。

　　在这项多中心、前瞻性的研究中，我们对那些接受TDF或恩替卡韦（ETV）治疗48周或以上、HBV DNA低于20 IU/mL且持续时间超过6个月的慢性HBV感染患者进行了一分钟骨质疏松筛查风险测试。我们纳入了那些被识别为骨质疏松症高风险的患者，并通过双能X射线吸收测定法（DEXA）进一步诊断为骨质减少或骨质疏松症。在24周和48周时，我们分别评估了骨骼和骨转换标志物的安全性，以及TAF的抗病毒效果。

　　通过一分钟骨质疏松风险测试，我们筛查出84.95%（175/206）的CHB患者存在骨质疏松风险。经过DEXA诊断，其中85.71%（150/175）的患者被确诊为骨质减少。最终，本研究共纳入了138例患者，其中男性92例（62.3%），女性46例（37.7%），平均年龄为45岁。在48周时，先前接受ETV治疗的患者组的HBV DNA抑制率为88%（35/40），而先前接受TDF治疗的患者组的抑制率为90%（88/98）。在从TDF转换为TAF后，腰椎（L1-L4）的骨矿物质密度（BMD）在24周时相比基线有所改善（1.03±0.11与0.97±0.12，P = .001）。此外，从TDF转换为TAF 24周后，血清中的I型前胶原蛋白前肽（PINP）和1型胶原蛋白β-C端肽（CTX）与基线相比均有所下降（50.35±18.90与63.65±19.17，P = .016和0.21±0.13与0.32±0.10，P = .017）。在ETV转换为TAF的患者组中，BMD、PINP和CTX在治疗期间均保持稳定。

　　这些结果表明，在长期接受核苷酸类似物治疗期间，应特别注意骨质疏松的风险。一分钟骨质疏松风险测试可以迅速识别出大多数具有骨质疏松风险的慢性乙型肝炎患者。鉴于其便捷性，我们建议在开始抗病毒治疗之前使用该测试对慢性乙型肝炎患者进行早期筛查。此外，我们的研究结果进一步证实，在病毒学抑制的骨质疏松CHB患者中改用TAF后，其骨骼安全性得到了改善。

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