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中国批准Tunlametinib用于治疗NRAS+晚期黑色素瘤的效果,安全性耐受吗?时间:2024-03-21 中国国家药品监督管理局(NMPA)近日正式批准了tunlametinib(HL-085)用于治疗接受过抗PD-1/PD-L1治疗的NRAS突变晚期黑色素瘤患者。 Tunlametinib的批准是基于一项单组2期试验(NCT05217303)的积极数据。该试验显示,接受MEK抑制剂治疗的NRAS突变黑色素瘤患者,其目标缓解率(ORR)达到35.8%,疾病控制率(DCR)为72.6%,中位缓解持续时间(DOR)为6.1个月。此外,该药物的中位无进展生存期(PFS)为4.2个月,中位总生存期(OS)为13.7个月。 NRAS突变是黑色素瘤的一种重要亚型。此前,尽管有PD-1/PD-L1等免疫治疗药物的应用,但NRAS突变黑色素瘤患者的治疗效果并不理想。Tunlametinib的获批为这类患者提供了新的治疗途径,有望改善他们的治疗效果和预后。 值得一提的是,Tunlametinib是中国首个获批用于治疗NRAS突变黑色素瘤患者的靶向疗法,其开发商KeChow Pharma为此付出了巨大努力。该药物的研发不仅体现了中国在肿瘤治疗领域的创新能力,也为全球NRAS突变黑色素瘤患者的治疗提供了新的思路。 在安全性方面,Tunlametinib也表现出了良好的耐受性。最常见的治疗相关皮肤不良事件包括皮疹和痤疮样皮炎,而大多数3级或更高级别的治疗相关不良事件为血肌酸磷酸激酶升高,但这种情况大多无症状,并可通过剂量调整来控制。 总的来说,Tunlametinib的获批为中国NRAS突变晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗希望! 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |