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ND0612治疗运动波动的帕金森病的疗效,安全性和耐受性?

时间:2024-03-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  研究性ND0612在患有运动波动的帕金森病(PD)患者中取得了积极的3期结果。

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  BouNDless试验发表在《柳叶刀神经病学》上,评估了ND0612在381名30岁或以上PD患者中的疗效、安全性和耐受性。

  帕金森病是一种进行性神经退行性疾病,影响大脑,导致颤抖和僵硬等症状。

  ND0612是每天24小时连续皮下输注液体左旋多巴/卡比多巴(LC/CD)。

  运动波动是由对多巴胺能治疗的积极或治疗反应以及对多巴胺能治疗的反应下降或缺乏引起的,是运动功能的改变。超过60%的PD患者在治疗五到十年后将出现运动功能障碍。

  BouNDless试验的结果表明,ND0612达到了其主要终点和前四个次要终点,这表明它优于口服速释LD/CD,可以增加患者的“使用”时间,而不引起运动障碍并减少“关闭”时间,12周后。

  此外,ND0612的系统安全性与口腔护理标准(LD/CD)的安全性一致。

  这些结果表明,这一具有挑战性的患者群体的运动波动得到了显着改善,日常生活体验也得到了改善。

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